韓國一般醫藥品 · 參考資訊
Domina Light Cream
도미나라이트크림
- 韓國的分類
- 一般醫藥品（韓國的非處方藥分類）
- 製造或進口廠商
- Tai Guk Pharm（태극제약）
- 有效成分與含量
- 每1g含：對苯二酚 20mg
- 韓國品目基準代碼
- 202200063
- 韓國核准日期
- 2022年1月4日
韓國核准的適應症為「肝斑、黑皮症（黑斑）、雀斑、老人性黑斑等過度色素沉著皮膚的漸進性漂白」。
請先閱讀
- 本產品為韓國核准的藥品，在台灣等其他國家或地區的核准狀態可能不同；本頁並非推薦購買或使用。
- 中文為本藥局的參考翻譯，正式內容以韓文原文（韓國食品醫藥品安全處的許可事項）為準。本翻譯並非建議使用，也不代表本產品或其適應症已在台灣或其他國家／地區獲得核准。
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- 有慢性疾病、正在使用其他藥物、懷孕或哺乳中，或是給兒童使用時，請務必先諮詢藥師。
適應症（韓國許可事項）
中文為本藥局的參考翻譯，並非台灣或其他國家／地區核准的適應症。
下列過度色素沉著皮膚的漸進性漂白：肝斑、黑皮症（黑斑）、雀斑、老人性黑斑、其他不必要部位的過度黑色素沉著
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다음과 같은 과도한 색소 침착 피부의 점차적인 표백 : 간반, 흑피증(기미), 주근깨, 노인성 검은반점, 기타 불필요한 부위의 과도한 멜라닌 색소 침착
用法用量（韓國許可事項）
中文為本藥局的參考翻譯，並非台灣或其他國家／地區核准的適應症。
以對苯二酚計2%，1日1～2次（早晨、就寢前）塗抹於患部。
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히드로퀴논으로서 2%로 1일 1~2회(아침, 취침 전) 환부에 바른다.
使用注意事項（韓國許可事項）
中文為本藥局的參考翻譯，並非台灣或其他國家／地區核准的適應症。
1. 警語
1) 使用本藥時，避免暴露於陽光下最為重要。即使是極少量的日曬，也可能使黑色素生成作用持續。使用本藥期間或使用後，為保護已漂白的皮膚並防止復發，應特別注意避免塗抹部位暴露於陽光下，並使用防曬劑或穿著可遮擋陽光的衣物。曾有本藥塗抹部位暴露於陽光後皮膚變色等副作用案例的報告。
2) 動物試驗（高劑量口服投與）中曾觀察到對苯二酚的致突變性及致癌性，因此應依治療效果適當調整投與期間，且不可長期使用。
2. 下列患者不可投與。
1) 對本藥或本藥成分有過敏症或其病史，或有過敏反應病史的患者
2) 孕婦或可能懷孕的婦女
3) 12歲以下的小兒
4) 腎功能障礙患者
3. 下列患者應慎重投與。
由於含有亞硫酸氫鈉，可能引起亞硫酸鹽全身性過敏反應（anaphylaxis）等過敏症狀，部分敏感患者可能出現危及生命或較輕微的氣喘發作。一般人對亞硫酸鹽敏感的整體發生率尚不清楚，但似乎偏低；亞硫酸鹽敏感在氣喘患者中比在非氣喘患者中更常見。
4. 不良反應
有時可能出現接觸性皮膚炎等過敏反應，此時應停止投與，並諮詢醫師或藥師。
5. 一般注意事項
1) 使用本藥前，先在皮膚上塗抹少量並觀察24小時，以測試皮膚過敏反應。輕微發紅時仍可使用，但出現搔癢、水疱、過度發炎時則不可使用。
2) 使用約2個月後症狀仍未改善時，應停止使用。
3) 本藥僅用於皮膚脫色，不可用於阻隔陽光或預防曬傷。
4) 口服本藥時，應諮詢醫師或藥師。
6. 孕婦及授乳婦之投與
1) 孕婦或可能懷孕的婦女不可投與（安全性尚未確立）。
2) 本藥被吸收後是否分泌至乳汁中尚不清楚，授乳婦應慎重投與。
7. 小兒之投與
12歲以下的小兒不可投與（安全性及有效性尚未確立）。
8. 過量投與時之處置
尚無本藥局部投與引起全身作用的報告，但本藥的吸收情形並不明確，且部分患者曾出現無法排除與本藥相關的暫時性皮膚發紅及輕微灼熱感，因此應將塗抹部位限制在小範圍內（塗抹部位不可超過全身皮膚的10%）。
9. 適用上之注意
1) 本藥僅供外用。
2) 注意避免接觸眼睛及黏膜。
10. 保存及取用上之注意事項
1) 存放於兒童伸手不及之處。
2) 改裝於其他容器可能導致意外，且就品質維持而言並不適當，應予注意。
11. 其他
曾有報告指出，長期（約8年）使用5%對苯二酚乳膏後出現褐黃病（ochronosis）、膠樣粟丘疹。
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1. 경고
1) 이 약 사용시 햇빛에 대한 노출을 차단시키는 것이 무엇보다 중요하다. 심지어 최소한도의 햇빛 노출에 의해 멜라닌 생성 작용이 지속될 수 있다. 이 약을 사용중 또는 사용후에는 표백된 피부를 보호하고 재발을 방지하기 위하여 적용부위가 햇빛에 노출되지 않도록 특히 주의하며, 자외선 차단제를 사용하거나 햇빛으로부터 보호하는 의복을 착용한다. 이 약의 적용부위가 햇빛에 노출된 후 피부가 변색되는 등의 부작용 사례가 보고된 바 있다.
2) 동물실험(고용량 경구투여)에서 히드로퀴논에 의한 변이원성 및 발암성이 관찰되었으므로 치료효과에 따라 투여 기간을 적절히 조절하고 장기간 사용하지 않는다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력 또는 알레르기 반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 12세 이하의 소아
4) 신장애 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산 감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4. 이상반응
때때로 접촉피부염과 같은 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 일반적주의
1) 이 약 사용 전에 피부에 소량을 바르고 24시간 관찰하여 피부과민반응을 테스트한다. 경미한 발적에는 사용이 가능하지만 가려움, 수포, 과도한 염증이 나타날 경우에는 사용하지 않는다.
2) 2개월 정도 사용 후에도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지한다.
3) 이 약은 피부탈색에만 사용하며 태양광선 차단 및 일광화상의 예방 목적으로는 사용하지 않는다.
4) 이 약을 복용한 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다(안전성이 확립되어 있지 않다).
2) 이 약이 흡수되어 유즙으로의 분비 여부에 대해 알려지지 않았으나, 수유부에는 신중히 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다(안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다).
8. 과량투여시의 처치
이 약의 국소 투여로 인한 전신작용은 보고되지 않았으나 이 약물은 흡수가 명확하지 않고, 일부 환자에서 이 약과의 관련성을 배제할 수 없는 일시적인 피부 발적 및 가벼운 작 열감이 나타났으므로, 적용부위를 좁게 제한한다(적용부위가 전체 피부의 10%를 초과하지 않도록 한다).
9. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 눈 및 점막에 닿지 않도록 주의한다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
11. 기타
5% 히드로퀴논 크림의 만성적 사용(8년 정도)으로 조직흑변증, 콜로이드성 비립종의 발현이 보고되었다.
帶回台灣
非處方藥：每種至多12瓶（盒、罐、條、支），合計不超過36瓶（盒、罐、條、支）。
帶回台灣的產品僅限本人自用，不得販售，也不得轉供他人使用。
台灣的藥害救濟適用於正當使用「領有主管機關核發藥物許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物」所生的藥害（藥害救濟法第3條、第4條）；在韓國購買、自行攜帶回台的藥品，一般不在此範圍內。
食藥署「入境攜帶食藥醫粧限自用，返國轉賣恐觸法！」 財政部關務署臺北關「藥物及醫療器材」 衛生福利部「在國外旅行時購買的化粧品 只能個人自用」
資料來源：韓國食品醫藥品安全處（MFDS）「의약품안전나라」的許可事項（原文頁面，2026年9月21日確認）。產品圖片引用自各製造商、品牌的官方網站，並逐一註明出處。如權利人有任何指正，我們將儘速處理。