韩国一般医药品 · 参考信息
Fatima Gel 2.5%
파티마겔2.5%
- 韩国的分类
- 一般医药品（韩国的分类）
- 厂商
- Tai Guk Pharm（태극제약）
- 有效成分及含量
- 每1g含 含水过氧苯甲酰 35mg（以过氧苯甲酰计 25mg）
- 品目基准代码
- 200200844
- 韩国许可日期
- 2002年2月22日
在韩国批准的适应症为“寻常痤疮（普通痤疮）”。
请注意
- 本产品为在韩国获批的药品，在中国大陆等其他国家或地区的批准情况可能不同；本页并非推荐购买或使用。
- 中文为本店的参考译文，正式内容以韩文原文（韩国食品医药品安全处的许可事项）为准。译文并非推荐使用，也不表示该产品在中国大陆或其他国家、地区获得批准或其获批的适应症。
- 由于韩国法律不允许以邮购方式销售药品，本店不提供药品的网上销售，也不寄送药品。
- 有基础疾病、正在使用其他药物、怀孕或哺乳期，或给儿童使用时，请务必咨询药师。
适应症（韩国许可事项）
中文为本店的参考译文，不代表在中国大陆或其他地区获批的适应症。
寻常痤疮（普通痤疮）
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심상성 여드름(보통여드름)
用法用量（韩国许可事项）
中文为本店的参考译文，不代表在中国大陆或其他地区获批的适应症。
根据治疗反应和患者的耐受性调整用量。
将患处洗净，本品通常每日1～2次，轻轻拍打涂抹。
开始治疗时每日1次（睡前）涂抹，检查患者是否适应，适应良好时增至每日2次（早、晚）。
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치료반응과 환자의 내약성에 따라 용량을 조절한다.
환부를 깨끗이 씻어내고 이 약을 보통 1일 1-2회 가볍게 두드리면서 바른다.
치료를 시작할 때에는 1일 1회(취침전) 바르고, 환자의 적응 여부를 검사하여 적응이 잘되면 1일 2회 (아침,저녁)로 증가시킨다.
注意事项（韩国许可事项）
中文为本店的参考译文，不代表在中国大陆或其他地区获批的适应症。
1. 下列患者禁用本品。
1) 炎症患者
2) 对本品及本品成分有过敏症或其既往史的患者
2. 下列部位慎用。
1) 干性及油性特应性皮肤（此时应选择低浓度并使用适当基质的制剂）
2) 糜烂性皮肤
3) 本品含有丙二醇，对该成分过敏或有过敏病史的患者应慎用。
3. 副作用
1) 可能出现接触性皮炎、过敏性接触性皮炎及留下瘢痕的严重红斑。
2) 本品可能漂白毛发和有色纤维。
3) 可能出现重度或持续性的刺激症状，出现此类症状时应停止用药，并咨询医师或药师。
4) 对日光的敏感性可能增加。
5) 可能出现面部一过性水肿、皮炎、皮疹。
6) 初次使用后可能出现轻度灼热感，治疗数日后可能出现发红或脱皮。
7) 1～2周后可能突然出现皮肤干燥及脱皮现象，这种皮肤脱皮作用属于正常的治疗过程，暂时停止治疗后1～2日内即会减轻。
4. 一般注意事项
1) 为尽量减轻刺激症状，应注意以下事项。
① 不要用于在先前的治疗中已出现刺激的皮肤。
② 不要与其他治疗用局部角质溶解剂或清洁剂合用。
③ 使用温和的洁面产品（每日洗脸次数：最多2次），不要使用含香水或酒精的化妆品。
④ 治疗初期及治疗期间宜避免日光照射，并使用防晒制剂。
⑤ 不要使用紫外线（UV）灯。
⑥ 肤色较浅的人或皮肤较脆弱的部位应特别注意。
2) 尤其在治疗初期，可能出现轻微的刺激症状。如仅停留在轻微程度，并不意味着皮肤不耐受或过敏。可在治疗前通过“试涂”（在小范围皮肤上连续10～15日反复涂抹）检查患者的敏感性加以确认。
3) 出现刺激症状时，应延长用药间隔或使用较低浓度；刺激过度时，应停止使用并采取其他适当的治疗。
5. 相互作用
不要与其他局部用痤疮药（包括含维生素A衍生物的痤疮药）合用。
6. 孕妇及哺乳期妇女用药
1) 本品对孕妇的安全性尚未确立，因此仅在判断治疗上的获益超过风险时方可谨慎用药，尤其在妊娠最后一个月不要使用。
2) 本品是否转移至母乳中尚不清楚，仅在判断治疗上的获益超过风险时方可谨慎使用。
7. 儿童用药
对儿童的安全性和有效性尚未确立。
8. 药物过量时的处置
1) 出现严重鳞屑、红斑、水肿时，应停止使用。
2) 为迅速消除副作用，可进行冷敷。如判断反应并非过敏性，而是与用药过量有关，可在症状和体征消失后减少用量，谨慎地再次尝试。
9. 使用注意
1) 本品仅供外用。
2) 使用时注意避免接触眼、鼻、口及其他黏膜。进入眼内时，应用足量清水彻底冲洗。刺激持续时，应咨询医师或药师。
3) 不要用于伤口或先前已有的皮肤病变。
10. 贮藏注意事项
存放在儿童接触不到的地方。
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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 염증 환자
2) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2. 다음 부위에는 신중히 투여할 것.
1) 건성 및 지성 아토피 피부 (이 경우 낮은 농도와 적합한 기제를 사용한 제제를 선택한다)
2) 미란성 피부
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히투여한다.
3. 부작용
1) 접촉피부염, 알레르기성 접촉피부염 및 상처를 남기는 심한 홍반이 나타날 수 있다.
2) 이 약은 모발과 유색 섬유를 표백시킬 수 있다.
3) 중증 또는 지속적인 자극 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 태양광선에 대한 감수성이 증가할 수 있다.
5) 안면의 일시적 부종, 피부염, 피부발진이 나타날 수 있다.
6) 처음 사용 후 가벼운 작열감과 치료한 지 며칠 후 발적 또는 박리가 나타날 수 있다.
7) 갑작스런 피부의 건조 및 박리현상이 1 - 2주 후에 나타날 수 있으나 이러한 피부박리작용은 정상적 치료과정이며 치료를 일시적으로 중지하면 1 - 2일 내에 감소된다.
4. 일반적주의
1) 자극 증상을 최소화하기 위해서 다음에 유의한다.
① 예비치료에서 이미 자극이 나타난 피부에는 적용하지 않는다.
② 다른 치료적인 국소 각질용해제 또는 세제와 병용하지 않는다.
③ 순한 세안제를 사용하고 (1일 세안횟수 : 최대 2회) 향수 또는 알코올을 함유하는 화장품은 사용하지 않는다.
④ 치료초기 및 치료중에는 태양광선에 노출되는 것을 피하고 태양광선차단용 제제를 사용하는 것이 바람직하다.
⑤ UV 램프를 사용하지 않는다.
⑥ 피부색이 밝은 사람 또는 피부가 약한 부위에는 특히 주의한다.
2) 특히 치료초기에는 약한 자극증상이 나타날 수 있다. 이것이 경미한 정도에 머무를 경우 피부 불내성 또는 일레르기를 의미하지 않는다. 치료하기 전에 ‘시험도포(좁은 피부 부위에 연속적으로 10-15일간 반복해서 바르는 것)를 통해 환자의 민감성을 검사해 봄으로써 확인할 수 있다.
3) 자극증상이 나타나면 투여간격을 연장하거나 보다 낮은 농도를 사용하고 자극이 과도하면 사용을 중지하고 다른 적절한 치료를 한다.
5. 상호작용
다른 국소 여드름약(비타민A 유도체 함유 여드름약 포함)과 병용하지 않는다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약의 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회 한다고 판단되는 경우에만 주의하여 투여하며, 특히 임신 마지막 달에는 적용하지 않는다.
2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의하여 적용한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 과량투여시의 처치
1) 심한 인설, 홍반, 부종이 나타나면 사용을 중지한다.
2) 부작용을 신속히 해결하기 위해서는 냉찜질을 시행할 수 있다. 반응이 알레르기발현성이 아닌 과량투여와 관련있는 것으로 판단되면 증상과 징후가 사라진 후 용량을 줄여서 조심스럽게 다시 시도할 수 있다.
9. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 상처나 예비적인 피부병변에 적용하지 않는다.
10. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
带回中国大陆
药品：个人携带少量药品进境，应以合理自用数量为限。
带回的物品仅限本人使用，不得出售或出租，也不得用于其他商业用途。
《药品管理法实施条例》（2026年5月15日起施行）第四十八条规定：个人携带、邮寄少量药品进境的，应当以合理自用数量为限，遵守国家关于个人物品进境管理的规定。
海关总署公告2025年第43号（行李物品申报） 《进境物品关税、增值税、消费税征收办法》（免税额度） 《药品管理法实施条例》（个人携带药品进境，第四十八条）
出处：韩国食品医药品安全处（MFDS）“의약품안전나라”的许可事项（原文页面，2026年9月21日确认）。产品图片引自各厂商、品牌的官方网站，并逐一注明出处。如权利人提出异议，我们将尽快处理。