韓國一般醫藥品 · 參考資訊
Fatima Gel 2.5%
파티마겔2.5%
- 韓國的分類
- 一般醫藥品（韓國的非處方藥分類）
- 製造或進口廠商
- Tai Guk Pharm（태극제약）
- 有效成分與含量
- 每1g含：含水過氧化苯甲醯 35mg（以過氧化苯甲醯計 25mg）
- 韓國品目基準代碼
- 200200844
- 韓國核准日期
- 2002年2月22日
韓國核准的適應症為「尋常性痤瘡（一般痤瘡）」。
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- 本產品為韓國核准的藥品，在台灣等其他國家或地區的核准狀態可能不同；本頁並非推薦購買或使用。
- 中文為本藥局的參考翻譯，正式內容以韓文原文（韓國食品醫藥品安全處的許可事項）為準。本翻譯並非建議使用，也不代表本產品或其適應症已在台灣或其他國家／地區獲得核准。
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- 有慢性疾病、正在使用其他藥物、懷孕或哺乳中，或是給兒童使用時，請務必先諮詢藥師。
適應症（韓國許可事項）
中文為本藥局的參考翻譯，並非台灣或其他國家／地區核准的適應症。
尋常性痤瘡（一般痤瘡）
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심상성 여드름(보통여드름)
用法用量（韓國許可事項）
中文為本藥局的參考翻譯，並非台灣或其他國家／地區核准的適應症。
依治療反應及患者的耐受性調整用量。
將患部洗淨後，本藥通常1日1～2次，輕拍塗抹。
開始治療時1日1次（就寢前）塗抹，檢視患者是否適應，適應良好時增加為1日2次（早、晚）。
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치료반응과 환자의 내약성에 따라 용량을 조절한다.
환부를 깨끗이 씻어내고 이 약을 보통 1일 1-2회 가볍게 두드리면서 바른다.
치료를 시작할 때에는 1일 1회(취침전) 바르고, 환자의 적응 여부를 검사하여 적응이 잘되면 1일 2회 (아침,저녁)로 증가시킨다.
使用注意事項（韓國許可事項）
中文為本藥局的參考翻譯，並非台灣或其他國家／地區核准的適應症。
1. 下列患者不可投與。
1) 發炎的患者
2) 對本藥及本藥成分有過敏症或有其病史的患者
2. 下列部位應慎重投與。
1) 乾性及油性異位性皮膚（此時應選擇低濃度且使用合適基劑的製劑）
2) 糜爛性皮膚
3) 本藥含有丙二醇，對此成分過敏或有過敏病史的患者應慎重投與。
3. 副作用
1) 可能出現接觸性皮膚炎、過敏性接觸性皮膚炎，以及會留下疤痕的嚴重紅斑。
2) 本藥可能漂白毛髮及有色纖維。
3) 可能出現嚴重或持續的刺激症狀，出現此類症狀時，應停止投與，並諮詢醫師或藥師。
4) 對太陽光線的敏感性可能增加。
5) 可能出現臉部暫時性水腫、皮膚炎、皮疹。
6) 初次使用後可能出現輕微灼熱感，治療數日後可能出現發紅或脫屑。
7) 1～2週後可能突然出現皮膚乾燥及脫屑現象，但此種皮膚脫屑作用屬於正常的治療過程，暫停治療後會在1～2日內減輕。
4. 一般注意事項
1) 為將刺激症狀減至最低，應注意下列事項。
① 不可用於在預備治療中已出現刺激的皮膚。
② 不可與其他治療用的局部角質溶解劑或清潔劑併用。
③ 使用溫和的洗臉產品（1日洗臉次數：最多2次），不使用香水或含酒精的化妝品。
④ 治療初期及治療期間，宜避免暴露於陽光下，並使用防曬製劑。
⑤ 不可使用紫外線燈（UV燈）。
⑥ 膚色較白的人或皮膚較脆弱的部位應特別注意。
2) 特別是在治療初期，可能出現輕微的刺激症狀。若僅止於輕微程度，並不代表皮膚不耐受或過敏。可在治療前透過「試驗塗抹（於小範圍皮膚連續10～15日反覆塗抹）」檢查患者的敏感性加以確認。
3) 出現刺激症狀時，應延長投與間隔或改用較低濃度；刺激過度時，應停止使用並改採其他適當治療。
5. 交互作用
不可與其他局部痤瘡藥（包括含維生素A衍生物的痤瘡藥）併用。
6. 孕婦及授乳婦之投與
1) 本藥對孕婦的安全性尚未確立，僅在判斷治療上的益處大於風險時才可謹慎投與，特別是懷孕最後一個月不可使用。
2) 本藥是否移行至母乳中尚不清楚，僅在判斷治療上的益處大於風險時才可謹慎使用。
7. 小兒之投與
對小兒的安全性及有效性尚未確立。
8. 過量投與時之處置
1) 出現嚴重鱗屑、紅斑、水腫時，應停止使用。
2) 為迅速解除副作用，可進行冷敷。若判斷反應並非過敏性，而是與過量投與有關，可在症狀及徵候消失後減少用量，謹慎地再次嘗試。
9. 適用上之注意
1) 本藥僅供外用。
2) 使用時注意避免接觸眼睛、鼻子、嘴巴及其他黏膜。進入眼睛時，應以充足的清水徹底沖洗。刺激持續時，應諮詢醫師或藥師。
3) 不可用於傷口或預備性的皮膚病變。
10. 貯存上之注意事項
存放於兒童伸手不及之處。
查看韓文原文
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 염증 환자
2) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2. 다음 부위에는 신중히 투여할 것.
1) 건성 및 지성 아토피 피부 (이 경우 낮은 농도와 적합한 기제를 사용한 제제를 선택한다)
2) 미란성 피부
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히투여한다.
3. 부작용
1) 접촉피부염, 알레르기성 접촉피부염 및 상처를 남기는 심한 홍반이 나타날 수 있다.
2) 이 약은 모발과 유색 섬유를 표백시킬 수 있다.
3) 중증 또는 지속적인 자극 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 태양광선에 대한 감수성이 증가할 수 있다.
5) 안면의 일시적 부종, 피부염, 피부발진이 나타날 수 있다.
6) 처음 사용 후 가벼운 작열감과 치료한 지 며칠 후 발적 또는 박리가 나타날 수 있다.
7) 갑작스런 피부의 건조 및 박리현상이 1 - 2주 후에 나타날 수 있으나 이러한 피부박리작용은 정상적 치료과정이며 치료를 일시적으로 중지하면 1 - 2일 내에 감소된다.
4. 일반적주의
1) 자극 증상을 최소화하기 위해서 다음에 유의한다.
① 예비치료에서 이미 자극이 나타난 피부에는 적용하지 않는다.
② 다른 치료적인 국소 각질용해제 또는 세제와 병용하지 않는다.
③ 순한 세안제를 사용하고 (1일 세안횟수 : 최대 2회) 향수 또는 알코올을 함유하는 화장품은 사용하지 않는다.
④ 치료초기 및 치료중에는 태양광선에 노출되는 것을 피하고 태양광선차단용 제제를 사용하는 것이 바람직하다.
⑤ UV 램프를 사용하지 않는다.
⑥ 피부색이 밝은 사람 또는 피부가 약한 부위에는 특히 주의한다.
2) 특히 치료초기에는 약한 자극증상이 나타날 수 있다. 이것이 경미한 정도에 머무를 경우 피부 불내성 또는 일레르기를 의미하지 않는다. 치료하기 전에 ‘시험도포(좁은 피부 부위에 연속적으로 10-15일간 반복해서 바르는 것)를 통해 환자의 민감성을 검사해 봄으로써 확인할 수 있다.
3) 자극증상이 나타나면 투여간격을 연장하거나 보다 낮은 농도를 사용하고 자극이 과도하면 사용을 중지하고 다른 적절한 치료를 한다.
5. 상호작용
다른 국소 여드름약(비타민A 유도체 함유 여드름약 포함)과 병용하지 않는다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약의 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회 한다고 판단되는 경우에만 주의하여 투여하며, 특히 임신 마지막 달에는 적용하지 않는다.
2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의하여 적용한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 과량투여시의 처치
1) 심한 인설, 홍반, 부종이 나타나면 사용을 중지한다.
2) 부작용을 신속히 해결하기 위해서는 냉찜질을 시행할 수 있다. 반응이 알레르기발현성이 아닌 과량투여와 관련있는 것으로 판단되면 증상과 징후가 사라진 후 용량을 줄여서 조심스럽게 다시 시도할 수 있다.
9. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 상처나 예비적인 피부병변에 적용하지 않는다.
10. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
帶回台灣
非處方藥：每種至多12瓶（盒、罐、條、支），合計不超過36瓶（盒、罐、條、支）。在台灣以處方藥管理的藥品，若在國外以非處方藥管理（本產品在韓國屬一般醫藥品），依規定也適用非處方藥的限量。
帶回台灣的產品僅限本人自用，不得販售，也不得轉供他人使用。
台灣的藥害救濟適用於正當使用「領有主管機關核發藥物許可證，依法製造、輸入或販賣之藥物」所生的藥害（藥害救濟法第3條、第4條）；在韓國購買、自行攜帶回台的藥品，一般不在此範圍內。
食藥署「入境攜帶食藥醫粧限自用，返國轉賣恐觸法！」 財政部關務署臺北關「藥物及醫療器材」 衛生福利部「在國外旅行時購買的化粧品 只能個人自用」
資料來源：韓國食品醫藥品安全處（MFDS）「의약품안전나라」的許可事項（原文頁面，2026年9月21日確認）。產品圖片引用自各製造商、品牌的官方網站，並逐一註明出處。如權利人有任何指正，我們將儘速處理。