韓国の一般医薬品 · 参考情報
ファティマゲル2.5%
파티마겔2.5% · Fatima Gel 2.5%
- 韓国での区分
- 一般医薬品
- 製造販売元
- テグク製薬（태극제약）
- 有効成分・分量
- 1g中 含水過酸化ベンゾイル 35mg（過酸化ベンゾイルとして25mg）
- 品目基準コード
- 200200844
- 韓国での許可日
- 2002年2月22日
韓国の承認上の効能は「尋常性ざ瘡（普通にきび）」です。
ご確認ください
- この製品は日本では承認されていない医薬品です。このページは購入や使用をおすすめするものではありません。
- 日本語は当店による参考訳です。正式な内容は韓国語の原文（韓国食品医薬品安全処の許可事項）が基準になります。訳は日本での使用をすすめるものではなく、日本で承認された効能・効果を示すものでもありません。
- 韓国では医薬品の通信販売が認められていないため、当店でも通信販売・日本への発送は行っていません。
- 持病のある方、ほかの薬を使っている方、妊娠中・授乳中の方、お子さまが使う場合は、必ず薬剤師にご相談ください。
効能・効果（韓国の許可事項）
日本語は当店による参考訳です。日本で承認された効能・効果ではありません。
尋常性ざ瘡（普通にきび）
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심상성 여드름(보통여드름)
用法・用量（韓国の許可事項）
日本語は当店による参考訳です。日本で承認された効能・効果ではありません。
治療反応と患者の忍容性に応じて用量を調節する。
患部をきれいに洗い流し、この薬を通常1日1～2回、軽くたたきながら塗る。
治療を開始するときは1日1回（就寝前）塗り、患者の適応の可否を検査して適応が良好であれば1日2回（朝、夕）に増やす。
韓国語の原文を見る
치료반응과 환자의 내약성에 따라 용량을 조절한다.
환부를 깨끗이 씻어내고 이 약을 보통 1일 1-2회 가볍게 두드리면서 바른다.
치료를 시작할 때에는 1일 1회(취침전) 바르고, 환자의 적응 여부를 검사하여 적응이 잘되면 1일 2회 (아침,저녁)로 증가시킨다.
使用上の注意（韓国の許可事項）
日本語は当店による参考訳です。日本で承認された効能・効果ではありません。
1. 次の患者には投与しないこと。
1) 炎症のある患者
2) この薬及びこの薬の成分に過敏症又はその既往歴のある患者
2. 次の部位には慎重に投与すること。
1) 乾性及び脂性のアトピー皮膚（この場合は低い濃度と適した基剤を使用した製剤を選択する）
2) びらん性の皮膚
3) この薬はプロピレングリコールを含有しているので、この成分に過敏な患者やアレルギーの既往歴のある患者には慎重に投与する。
3. 副作用
1) 接触皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎及び傷跡を残す重度の紅斑が現れることがある。
2) この薬は毛髪及び有色繊維を漂白することがある。
3) 重度又は持続的な刺激症状が現れることがあり、このような症状が現れた場合は投与を中止して医師又は薬剤師に相談する。
4) 太陽光線に対する感受性が高まることがある。
5) 顔面の一時的な浮腫、皮膚炎、皮膚発疹が現れることがある。
6) 初めて使用した後に軽い灼熱感が、また治療開始から数日後に発赤又は剥離が現れることがある。
7) 突然の皮膚の乾燥及び剥離現象が1～2週間後に現れることがあるが、このような皮膚剥離作用は正常な治療過程であり、治療を一時的に中止すれば1～2日以内に減少する。
4. 一般的注意
1) 刺激症状を最小限にするため、次の点に留意する。
① 予備治療で既に刺激が現れた皮膚には適用しない。
② 他の治療用の局所角質溶解剤又は洗浄剤と併用しない。
③ 低刺激の洗顔料を使用し（1日の洗顔回数：最大2回）、香水又はアルコールを含有する化粧品は使用しない。
④ 治療初期及び治療中は太陽光線に曝露されることを避け、日焼け止め製剤を使用することが望ましい。
⑤ UVランプを使用しない。
⑥ 肌の色が明るい人又は皮膚が弱い部位には特に注意する。
2) 特に治療初期には軽い刺激症状が現れることがある。これが軽微な程度にとどまる場合は、皮膚の不耐性又はアレルギーを意味しない。治療の前に「試験塗布（狭い皮膚部位に連続して10～15日間繰り返し塗ること）」によって患者の感受性を検査してみることで確認できる。
3) 刺激症状が現れた場合は投与間隔を延長するか、より低い濃度を使用し、刺激が過度な場合は使用を中止して他の適切な治療を行う。
5. 相互作用
他の局所にきび治療薬（ビタミンA誘導体を含有するにきび治療薬を含む）と併用しない。
6. 妊婦及び授乳婦への投与
1) この薬の妊婦に対する安全性は確立されていないので、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ注意して投与し、特に妊娠最終月には適用しない。
2) この薬の母乳への移行の有無については知られていないが、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ注意して適用する。
7. 小児への投与
小児に対する安全性及び有効性は確立されていない。
8. 過量投与時の処置
1) 重度の鱗屑、紅斑、浮腫が現れた場合は使用を中止する。
2) 副作用を速やかに解消するために冷湿布を行うことができる。反応がアレルギー発現性のものではなく過量投与に関連するものと判断される場合は、症状及び徴候が消失した後、用量を減らして慎重に再び試みることができる。
9. 適用上の注意
1) この薬は外用にのみ適用する。
2) 目、鼻、口及びその他の粘膜に触れないよう注意して適用する。目に入った場合は十分な量の水で完全に洗い流す。刺激が持続する場合は医師又は薬剤師に相談する。
3) 傷や予備的な皮膚病変には適用しない。
10. 保存上の注意事項
小児の手の届かない所に保管する。
韓国語の原文を見る
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 염증 환자
2) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2. 다음 부위에는 신중히 투여할 것.
1) 건성 및 지성 아토피 피부 (이 경우 낮은 농도와 적합한 기제를 사용한 제제를 선택한다)
2) 미란성 피부
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히투여한다.
3. 부작용
1) 접촉피부염, 알레르기성 접촉피부염 및 상처를 남기는 심한 홍반이 나타날 수 있다.
2) 이 약은 모발과 유색 섬유를 표백시킬 수 있다.
3) 중증 또는 지속적인 자극 증상이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 태양광선에 대한 감수성이 증가할 수 있다.
5) 안면의 일시적 부종, 피부염, 피부발진이 나타날 수 있다.
6) 처음 사용 후 가벼운 작열감과 치료한 지 며칠 후 발적 또는 박리가 나타날 수 있다.
7) 갑작스런 피부의 건조 및 박리현상이 1 - 2주 후에 나타날 수 있으나 이러한 피부박리작용은 정상적 치료과정이며 치료를 일시적으로 중지하면 1 - 2일 내에 감소된다.
4. 일반적주의
1) 자극 증상을 최소화하기 위해서 다음에 유의한다.
① 예비치료에서 이미 자극이 나타난 피부에는 적용하지 않는다.
② 다른 치료적인 국소 각질용해제 또는 세제와 병용하지 않는다.
③ 순한 세안제를 사용하고 (1일 세안횟수 : 최대 2회) 향수 또는 알코올을 함유하는 화장품은 사용하지 않는다.
④ 치료초기 및 치료중에는 태양광선에 노출되는 것을 피하고 태양광선차단용 제제를 사용하는 것이 바람직하다.
⑤ UV 램프를 사용하지 않는다.
⑥ 피부색이 밝은 사람 또는 피부가 약한 부위에는 특히 주의한다.
2) 특히 치료초기에는 약한 자극증상이 나타날 수 있다. 이것이 경미한 정도에 머무를 경우 피부 불내성 또는 일레르기를 의미하지 않는다. 치료하기 전에 ‘시험도포(좁은 피부 부위에 연속적으로 10-15일간 반복해서 바르는 것)를 통해 환자의 민감성을 검사해 봄으로써 확인할 수 있다.
3) 자극증상이 나타나면 투여간격을 연장하거나 보다 낮은 농도를 사용하고 자극이 과도하면 사용을 중지하고 다른 적절한 치료를 한다.
5. 상호작용
다른 국소 여드름약(비타민A 유도체 함유 여드름약 포함)과 병용하지 않는다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약의 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회 한다고 판단되는 경우에만 주의하여 투여하며, 특히 임신 마지막 달에는 적용하지 않는다.
2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려져 있지 않으나, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의하여 적용한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 과량투여시의 처치
1) 심한 인설, 홍반, 부종이 나타나면 사용을 중지한다.
2) 부작용을 신속히 해결하기 위해서는 냉찜질을 시행할 수 있다. 반응이 알레르기발현성이 아닌 과량투여와 관련있는 것으로 판단되면 증상과 징후가 사라진 후 용량을 줄여서 조심스럽게 다시 시도할 수 있다.
9. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 상처나 예비적인 피부병변에 적용하지 않는다.
10. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
日本への持ち帰り
日本では処方箋医薬品に指定されている成分を含むため、用法・用量からみて1か月分まで。
持ち帰れるのは、ご自身で使う分に限られます。販売・譲渡はできません。
個人輸入した医薬品による健康被害は、日本の「医薬品副作用被害救済制度」の対象になりません。
出典：韓国食品医薬品安全処（MFDS）「의약품안전나라」の許可事項（原文ページ、2026年9月21日確認）。製品画像は各メーカー・ブランドの公式サイトから引用し、画像ごとに出典を記載しています。権利者の方からご指摘があれば速やかに対応します。