韩国一般医药品 · 参考信息
Esroban Ointment
에스로반연고

- 韩国的分类
- 一般医药品(韩国的分类)
- 厂商
- JW Shinyak(제이더블유신약)
- 有效成分及含量
- 每1g含 莫匹罗星 20mg(效价)
- 品目基准代码
- 199902738
- 韩国许可日期
- 1999年3月3日
在韩国批准的适应症为“细菌性皮肤感染(脓疱病、毛囊炎等)”。
请注意
- 本产品为在韩国获批的药品,在中国大陆等其他国家或地区的批准情况可能不同;本页并非推荐购买或使用。
- 中文为本店的参考译文,正式内容以韩文原文(韩国食品医药品安全处的许可事项)为准。译文并非推荐使用,也不表示该产品在中国大陆或其他国家、地区获得批准或其获批的适应症。
- 由于韩国法律不允许以邮购方式销售药品,本店不提供药品的网上销售,也不寄送药品。
- 有基础疾病、正在使用其他药物、怀孕或哺乳期,或给儿童使用时,请务必咨询药师。
适应症(韩国许可事项)
中文为本店的参考译文,不代表在中国大陆或其他地区获批的适应症。
1. 敏感菌种:包括耐甲氧西林菌株在内的金黄色葡萄球菌、其他葡萄球菌、链球菌等大部分皮肤感染的致病菌,以及大肠埃希菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌
2. 适应症
1) 脓疱病(脓痂疹)、毛囊炎、疖病、感染性湿疹等细菌性皮肤感染
2) 外伤及烧伤中的细菌性皮肤感染
查看韩文原文
1. 유효균종 : 메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균(포도알균), 기타 포도상구균(포도알균), 연쇄상구균과 같은 대부분의 피부감염증의 원인균, 대장균 및 인플루엔자균과 같은 그람음성균
2. 적응증
1) 농가진(고름딱지증), 모낭염, 종기증, 감염성 습진과 같은 세균성 피부 감염증
2) 외상 및 화상에서의 세균성 피부 감염증
用法用量(韩国许可事项)
中文为本店的参考译文,不代表在中国大陆或其他地区获批的适应症。
在感染部位涂少量,每日2~3次,连用10日。必要时可对涂药部位进行敷料包扎或封包。
查看韩文原文
감염부위를 1일 2-3회 10일간 소량을 바른다. 필요한 경우 바른 부위를 드레싱하거나 밀봉할 수 있다.
注意事项(韩国许可事项)
中文为本店的参考译文,不代表在中国大陆或其他地区获批的适应症。
1. 下列患者禁用本品
1) 对本品或本品成分,或对含聚乙二醇的其他软膏剂有过敏症及其既往史的患者
2) 肾脏疾病患者(聚乙二醇可经撕裂的伤口及受损皮肤吸收,并经肾脏排泄。)
3) 孕妇或可能已怀孕的妇女
4) 哺乳期妇女
2. 下列患者慎用
不要在暴露的撕裂伤口及受损皮肤上长期使用(动物实验中关于免疫功能降低的安全性证据不足)。
3. 不良反应
1) 莫匹罗星或软膏基质可能引起灼热感(发烫)、刺痛(针刺样疼痛)或疼痛、瘙痒、皮疹、红斑(红色斑点)等皮肤过敏反应。
2) 有时可能出现恶心、皮肤干燥、压痛(按压时疼痛)、水肿(肿胀)、接触性皮炎、渗出物增加。
3) 罕见全身性过敏反应的报告。
4. 一般注意事项
1) 出现本品引起的过敏或重度(严重症状)局部刺激、瘙痒、皮疹等时,应停止使用,将软膏从皮肤上清洗干净后,咨询医师或药师,选择其他治疗感染的方法。
2) 使用本品时,为防止出现耐药菌等,原则上应确认敏感性,仅在治疗所需的最短期间内使用。
3) 与其他抗生素一样,长期连续使用(持续使用)本品时,可能导致包括真菌(霉菌)等在内的微生物过度增殖。
4) 使用3~5日后未见改善效果时,应咨询医师或药师,重新考虑是否使用本品。
5) 在面部使用本品时,注意不要进入眼内。
6) 尚未确认与驾驶或操作机械能力相关的不良反应。
5. 相互作用
本品与其他多种药物同时使用时,可能因稀释(变稀)而使抗菌作用降低,并使本品失去稳定性。
6. 孕妇及哺乳期妇女用药
1) 尚无孕妇使用本品的充分资料。动物实验中未见致畸性(引起畸形),但动物实验结果不能预测人体内的反应,因此孕妇或可能已怀孕的妇女不要使用本品。
2) 尚无哺乳期人类及动物使用本品的充分资料。本品是否转移至乳汁中尚不清楚,因此用药期间应停止哺乳。
7. 药物过量时的处置
本品毒性很低。用药过量时,应采取清洗相应部位等对症疗法(根据症状进行治疗的方法)。
8. 使用注意
1) 本品仅供外用。
2) 本品不要用于眼、鼻等黏膜表面。曾有鼻腔(鼻内)使用时出现刺痛(针刺样疼痛)及干燥的报告。
3) 本品不适合用于将实施中心静脉插管的部位。
9. 保管及取用注意事项
1) 存放在儿童接触不到的地方
2) 换装到其他容器中可能引发事故,从保持质量的角度看也不适宜,应予注意
3) 治疗后剩余的药品应丢弃
查看韩文原文
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 성분이나 폴리에틸렌글리콜을 함유하는 다른 연고제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 신질환 환자(폴리에틸렌글리콜이 찢긴 상처 및 손상된 피부를 통해 흡수될 수 있으며, 신장(콩팥)을 통해 배설된다.)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4) 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
노출되어 찢긴 상처 및 손상된 피부에 장기간 사용하지 않는다(동물실험에서 면역기능 저하에 관한 안전성 증거가 불충분하다).
3. 이상반응
1) 무피로신 또는 연고기제로 인하여 작열감(화끈감), 자통(찌르는 것 같은 아픔) 또는 동통(통증), 가려움, 발진, 홍반(붉은 반점) 등의 피부과민반응이 나타날 수 있다.
2) 때때로 구역, 피부건조, 압통(누르는 통증), 부종(부기), 접촉성 피부염, 삼출물 증가가 나타날 수 있다.
3) 드물게 전신적인 알레르기 반응이 보고되었다.
4. 일반적 주의
1) 이 약으로 인한 과민증 또는 중증(심한 증상)의 국소자극, 가려움, 발진 등이 나타날 경우에는 사용을 중지하고, 피부에서 연고를 깨끗이 씻어낸 후, 의사 또는 약사와 상의하여 감염 치료를 위한 다른 방법을 선택한다.
2) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러냄) 등을 방지하여 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 사용한다.
3) 다른 항생물질과 같이 이 약을 장기 연용(계속 사용)하는 경우에는 진균(곰팡이) 등을 포함하여 미생물의 과다증식을 유발할 수 있다.
4) 3∼5일간 사용 후 개선효과가 나타나지 않으면, 의사 또는 약사와 상의하여 이 약의 사용을 다시 고려한다.
5) 이 약을 얼굴에 사용하는 경우에는 눈에 들어가지 않도록 주의한다.
6) 운전이나 기계조작능력과 관련된 이상반응은 확인된 바 없다.
5. 상호작용
이 약과 다른 여러 약물을 동시에 사용할 경우, 희석(묽게 함)되어 항균작용이 감소되고 이 약의 안정성이 소실될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에서의 이 약의 사용과 관련된 적절한 자료가 없다. 동물실험에서 최기형성(기형유발성)은 나타나지 않았으나, 동물실험 결과로 인체내에서의 반응을 예측할 수는 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 이 약을 사용하지 않는다.
2) 수유 중인 사람과 동물에서의 이 약의 사용과 관련된 적절한 자료가 없다. 유즙으로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 이 약의 투여 중에는 수유를 중단한다.
7. 과량투여시의 처치
이 약의 독성은 매우 낮다. 과량 투여한 경우에는 해당 부위를 깨끗이 씻는 등 대증요법(증상별로 치료하는 방법)을 실시한다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 이 약은 눈, 코 등의 점막 표면에 사용하지 않는다. 비강(코안)내에 사용시 자통(찌르는 것 같은 아픔) 및 건조의 발생이 보고되었다.
3) 이 약은 중앙정맥 삽관법을 시행할 부위에 사용하기에는 적합하지 않다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것
3) 치료 후 남은 약은 폐기할 것
带回中国大陆
药品:个人携带少量药品进境,应以合理自用数量为限。
带回的物品仅限本人使用,不得出售或出租,也不得用于其他商业用途。
《药品管理法实施条例》(2026年5月15日起施行)第四十八条规定:个人携带、邮寄少量药品进境的,应当以合理自用数量为限,遵守国家关于个人物品进境管理的规定。
海关总署公告2025年第43号(行李物品申报) 《进境物品关税、增值税、消费税征收办法》(免税额度) 《药品管理法实施条例》(个人携带药品进境,第四十八条)
出处:韩国食品医药品安全处(MFDS)“의약품안전나라”的许可事项(原文页面,2026年9月21日确认)。产品图片引自各厂商、品牌的官方网站,并逐一注明出处。如权利人提出异议,我们将尽快处理。