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韓國一般醫藥品 · 參考資訊

Esroban Ointment

에스로반연고

Esroban Ointment的產品圖片
圖片來源:JW신약(주) 官方網站(jw-shinyak.co.kr)
韓國的分類
一般醫藥品(韓國的非處方藥分類)
製造或進口廠商
JW新藥(제이더블유신약)
有效成分與含量
每1g含:莫匹羅星 20mg(力價)
韓國品目基準代碼
199902738
韓國核准日期
1999年3月3日

韓國核准的適應症為「細菌性皮膚感染症(膿痂疹、毛囊炎等)」。

請先閱讀

  • 本產品為韓國核准的藥品,在台灣等其他國家或地區的核准狀態可能不同;本頁並非推薦購買或使用。
  • 中文為本藥局的參考翻譯,正式內容以韓文原文(韓國食品醫藥品安全處的許可事項)為準。本翻譯並非建議使用,也不代表本產品或其適應症已在台灣或其他國家/地區獲得核准。
  • 韓國法規不允許以網路、郵購等通訊方式販售藥品,因此本店不提供藥品的網路販售,也不寄送藥品(包括寄往台灣)。
  • 有慢性疾病、正在使用其他藥物、懷孕或哺乳中,或是給兒童使用時,請務必先諮詢藥師。

適應症(韓國許可事項)

中文為本藥局的參考翻譯,並非台灣或其他國家/地區核准的適應症。

1. 有效菌種:包括對甲氧苯青黴素(methicillin)具抗藥性之菌株在內的金黃色葡萄球菌、其他葡萄球菌、鏈球菌等大部分皮膚感染症的致病菌,以及大腸桿菌、流行性感冒嗜血桿菌等革蘭氏陰性菌

2. 適應症

1) 膿痂疹(膿皰瘡)、毛囊炎、癤腫症、感染性濕疹等細菌性皮膚感染症

2) 外傷及燒燙傷的細菌性皮膚感染症

查看韓文原文

1. 유효균종 : 메치실린 내성균주를 포함한 황색포도상구균(포도알균), 기타 포도상구균(포도알균), 연쇄상구균과 같은 대부분의 피부감염증의 원인균, 대장균 및 인플루엔자균과 같은 그람음성균

2. 적응증

1) 농가진(고름딱지증), 모낭염, 종기증, 감염성 습진과 같은 세균성 피부 감염증

2) 외상 및 화상에서의 세균성 피부 감염증

用法用量(韓國許可事項)

中文為本藥局的參考翻譯,並非台灣或其他國家/地區核准的適應症。

於感染部位1日2~3次,連續10日塗抹少量。必要時可將塗抹部位以敷料覆蓋或密封。

查看韓文原文

감염부위를 1일 2-3회 10일간 소량을 바른다. 필요한 경우 바른 부위를 드레싱하거나 밀봉할 수 있다.

使用注意事項(韓國許可事項)

中文為本藥局的參考翻譯,並非台灣或其他國家/地區核准的適應症。

1. 下列患者不可投與

1) 對本藥或本藥成分,或對含聚乙二醇的其他軟膏劑有過敏症及其病史的患者

2) 腎臟疾病患者(聚乙二醇可能經由撕裂傷及受損皮膚吸收,並經由腎臟排泄。)

3) 孕婦或可能懷孕的婦女

4) 授乳婦

2. 下列患者應慎重投與

不可長期用於暴露的撕裂傷及受損皮膚(動物試驗中關於免疫功能降低的安全性證據不足)。

3. 不良反應

1) 可能因莫匹羅星或軟膏基劑而出現灼熱感(發燙感)、刺痛(如針刺般的疼痛)或疼痛、搔癢、紅疹、紅斑(紅色斑點)等皮膚過敏反應。

2) 有時可能出現噁心、皮膚乾燥、壓痛(按壓時的疼痛)、水腫(腫脹)、接觸性皮膚炎、滲出物增加。

3) 罕見有全身性過敏反應的報告。

4. 一般注意事項

1) 出現本藥引起的過敏症,或重度(嚴重症狀)的局部刺激、搔癢、紅疹等時,應停止使用,將軟膏從皮膚上清洗乾淨後,諮詢醫師或藥師,選擇其他治療感染的方法。

2) 使用本藥時,為防止出現(產生)抗藥性菌等,原則上應確認感受性,並僅在治療上必要的最短期間內使用。

3) 與其他抗生素相同,長期連續使用(持續使用)本藥時,可能導致包括真菌(黴菌)在內的微生物過度增生。

4) 使用3~5日後未見改善效果時,應諮詢醫師或藥師,重新考慮是否使用本藥。

5) 於臉部使用本藥時,注意避免進入眼睛。

6) 尚未確認有與駕駛或操作機械能力相關的不良反應。

5. 交互作用

本藥與其他多種藥物同時使用時,可能因被稀釋(變稀)而使抗菌作用降低,並可能喪失本藥的安定性。

6. 孕婦及授乳婦之投與

1) 尚無孕婦使用本藥的適當資料。動物試驗中未出現致畸胎性(誘發畸形性),但無法以動物試驗結果預測人體內的反應,因此孕婦或可能懷孕的婦女不可使用本藥。

2) 尚無哺乳中的人類及動物使用本藥的適當資料。是否移行至乳汁中尚不清楚,因此投與本藥期間應停止哺乳。

7. 過量投與時之處置

本藥的毒性非常低。過量投與時,應將該部位清洗乾淨等,實施對症療法(依症狀治療的方法)。

8. 適用上之注意

1) 本藥僅供外用。

2) 本藥不可用於眼睛、鼻子等黏膜表面。曾有用於鼻腔(鼻子內)時發生刺痛(如針刺般的疼痛)及乾燥的報告。

3) 本藥不適合用於將實施中心靜脈插管的部位。

9. 保存及取用上之注意事項

1) 存放於兒童伸手不及之處

2) 改裝於其他容器可能導致意外,且就品質維持而言並不適當,應予注意

3) 治療後剩餘的藥品應丟棄

查看韓文原文

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약의 성분이나 폴리에틸렌글리콜을 함유하는 다른 연고제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 신질환 환자(폴리에틸렌글리콜이 찢긴 상처 및 손상된 피부를 통해 흡수될 수 있으며, 신장(콩팥)을 통해 배설된다.)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

4) 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

노출되어 찢긴 상처 및 손상된 피부에 장기간 사용하지 않는다(동물실험에서 면역기능 저하에 관한 안전성 증거가 불충분하다).

3. 이상반응

1) 무피로신 또는 연고기제로 인하여 작열감(화끈감), 자통(찌르는 것 같은 아픔) 또는 동통(통증), 가려움, 발진, 홍반(붉은 반점) 등의 피부과민반응이 나타날 수 있다.

2) 때때로 구역, 피부건조, 압통(누르는 통증), 부종(부기), 접촉성 피부염, 삼출물 증가가 나타날 수 있다.

3) 드물게 전신적인 알레르기 반응이 보고되었다.

4. 일반적 주의

1) 이 약으로 인한 과민증 또는 중증(심한 증상)의 국소자극, 가려움, 발진 등이 나타날 경우에는 사용을 중지하고, 피부에서 연고를 깨끗이 씻어낸 후, 의사 또는 약사와 상의하여 감염 치료를 위한 다른 방법을 선택한다.

2) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러냄) 등을 방지하여 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 사용한다.

3) 다른 항생물질과 같이 이 약을 장기 연용(계속 사용)하는 경우에는 진균(곰팡이) 등을 포함하여 미생물의 과다증식을 유발할 수 있다.

4) 3∼5일간 사용 후 개선효과가 나타나지 않으면, 의사 또는 약사와 상의하여 이 약의 사용을 다시 고려한다.

5) 이 약을 얼굴에 사용하는 경우에는 눈에 들어가지 않도록 주의한다.

6) 운전이나 기계조작능력과 관련된 이상반응은 확인된 바 없다.

5. 상호작용

이 약과 다른 여러 약물을 동시에 사용할 경우, 희석(묽게 함)되어 항균작용이 감소되고 이 약의 안정성이 소실될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에서의 이 약의 사용과 관련된 적절한 자료가 없다. 동물실험에서 최기형성(기형유발성)은 나타나지 않았으나, 동물실험 결과로 인체내에서의 반응을 예측할 수는 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 이 약을 사용하지 않는다.

2) 수유 중인 사람과 동물에서의 이 약의 사용과 관련된 적절한 자료가 없다. 유즙으로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 이 약의 투여 중에는 수유를 중단한다.

7. 과량투여시의 처치

이 약의 독성은 매우 낮다. 과량 투여한 경우에는 해당 부위를 깨끗이 씻는 등 대증요법(증상별로 치료하는 방법)을 실시한다.

8. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

2) 이 약은 눈, 코 등의 점막 표면에 사용하지 않는다. 비강(코안)내에 사용시 자통(찌르는 것 같은 아픔) 및 건조의 발생이 보고되었다.

3) 이 약은 중앙정맥 삽관법을 시행할 부위에 사용하기에는 적합하지 않다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것

3) 치료 후 남은 약은 폐기할 것

帶回台灣

非處方藥:每種至多12瓶(盒、罐、條、支),合計不超過36瓶(盒、罐、條、支)。在台灣以處方藥管理的藥品,若在國外以非處方藥管理(本產品在韓國屬一般醫藥品),依規定也適用非處方藥的限量。

帶回台灣的產品僅限本人自用,不得販售,也不得轉供他人使用。

台灣的藥害救濟適用於正當使用「領有主管機關核發藥物許可證,依法製造、輸入或販賣之藥物」所生的藥害(藥害救濟法第3條、第4條);在韓國購買、自行攜帶回台的藥品,一般不在此範圍內。

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資料來源:韓國食品醫藥品安全處(MFDS)「의약품안전나라」的許可事項(原文頁面,2026年9月21日確認)。產品圖片引用自各製造商、品牌的官方網站,並逐一註明出處。如權利人有任何指正,我們將儘速處理。