韓国の一般医薬品 · 参考情報
マデカソルケア軟膏
마데카솔케어연고 · Madecassol Care Ointment
- 韓国での区分
- 一般医薬品
- 製造販売元
- トングク製薬（동국제약）
- 有効成分・分量
- 1g中 センテラ定量抽出物 10mg（アシアチコシドとして4mg）、フラジオマイシン硫酸塩（ネオマイシン硫酸塩）3.5mg（力価）
- 品目基準コード
- 200903973
- 韓国での許可日
- 2009年6月8日
韓国の承認上の効能は「フラジオマイシン（ネオマイシン）感受性細菌により二次感染した皮膚疾患の初期治療（小さな切り傷、擦り傷、縫合された傷、表在性の2度以下のやけど）」です。
ご確認ください
- この製品は日本では承認されていない医薬品です。このページは購入や使用をおすすめするものではありません。
- 日本語は当店による参考訳です。正式な内容は韓国語の原文（韓国食品医薬品安全処の許可事項）が基準になります。訳は日本での使用をすすめるものではなく、日本で承認された効能・効果を示すものでもありません。
- 韓国では医薬品の通信販売が認められていないため、当店でも通信販売・日本への発送は行っていません。
- 持病のある方、ほかの薬を使っている方、妊娠中・授乳中の方、お子さまが使う場合は、必ず薬剤師にご相談ください。
- 「マデカソル」の名前で、有効成分の異なる製品が複数あります。
効能・効果（韓国の許可事項）
日本語は当店による参考訳です。日本で承認された効能・効果ではありません。
フラジオマイシン（ネオマイシン）感受性細菌により二次感染した皮膚疾患の初期治療：小さな切り傷、擦り傷、縫合された傷、表在性の2度以下のやけど
韓国語の原文を見る
네오마이신 감수성 세균에 의해 2차 감염된 피부질환의 초기 치료 : 작은 열상, 찰과상, 봉합된 상처, 표재성 2도 이하의 화상
用法・用量（韓国の許可事項）
日本語は当店による参考訳です。日本で承認された効能・効果ではありません。
1日1～2回、適量を患部に塗布する。推奨用量を超えない。
韓国語の原文を見る
1일 1～2회 적당량을 환부에 바른다. 권장 용량을 초과하지 않는다.
使用上の注意（韓国の許可事項）
日本語は当店による参考訳です。日本で承認された効能・効果ではありません。
1. 次の人はこの薬を服用（使用）しないこと
1) この薬またはこの薬の成分に過敏症およびその既往歴のある患者
2) ストレプトマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン（ネオマイシン）等のアミノグリコシド系抗生物質またはバシトラシンによる過敏症の既往歴のある人
3) 目または目の周囲に傷のある患者
4) 乳房部位に傷のある患者（授乳の際に乳児へ入るおそれがある）
2. この薬の使用中は次の行為をしないこと
1) 腎障害、難聴等があらわれることがあるため、長期連用を避ける。
3. 次の人はこの薬を服用（使用）する前に医師・歯科医師・薬剤師に相談すること
1) 妊婦および授乳婦（妊娠中の投与に関する安全性は確立していないため、妊婦または妊娠している可能性のある女性には、大量または長期間にわたる広範囲の使用を避け、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。）
4. 次の場合は直ちにこの薬の服用（使用）を中止し、医師・歯科医師・薬剤師に相談すること。相談の際は、できるだけこの添付文書を持参すること
1) 菌交代現象：まれにこの薬に対する非感受性菌による感染症を起こすことがあるため、このような場合には使用を中止する。
2) 感作を起こすことがあるため十分に観察し、感作の徴候（かゆみ、充血して赤くなること、腫れ、丘疹、水疱等）があらわれた場合には使用を中止する。特に8日以上の長期連用では感作の危険性が高まることがあるため、長期連用しない。感作が起きた場合、後に同じ種類の抗生物質を全身投与する際に有害となることがある。
5. その他、この薬の服用（使用）にあたって注意すべき事項
1) 定められた用法・用量を守る。
2) 小児に使用する場合には、保護者の指導・監督のもとで使用する。
3) 症状が改善しない場合や悪化する場合には使用を中止する。
4) 症状が改善したら、できるだけ早い時期に使用を中止する。
5) 連鎖球菌による感染症状があらわれた場合には、全身的な抗生物質療法が必要である。
6) 長期連用により耐性菌が出現する危険性がある。
7) 眼科用として使用しない。万一目に入った場合には直ちに水で洗い流す。症状が重い場合には眼科医の治療を受ける。
8) 化粧やひげそりの後など、治療以外の目的で使用しない。
6. 保管上の注意事項
1) 小児の手の届かない所に保管する。
2) 医薬品を元の容器から取り出して他の容器に保管することは、医薬品の誤用による事故の発生や医薬品の品質低下の原因となることがあるため、元の容器に入れ、しっかり閉めて保管する。
韓国語の原文を見る
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 스트렙토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글루코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민증의 기왕력자
3) 눈 또는 눈주위 상처가 있는 환자
4) 유방 부위에 상처가 있는 환자(수유시 유아에게 유입될 위험이 있다)
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 신장애, 난청 등이 나타날 수 있으므로 장기연용을 피한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임부 및 수유부(임신 중에 투여에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피하고 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 균교대현상 : 드물게 이 약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 감작할 수 있으므로 충분히 관찰하고 감작징후(가려움, 충혈되어 붉어짐, 부기, 구진, 물집 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 특히 8일 이상 장기연용시 감작위험이 증가할 수 있으므로 장기연용하지 않는다. 감작발생은 추후에 동일 종류 항생제 전신 투여시 유해할 수 있다.
5. 기타 이약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우에는 사용을 중지한다.
4) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일 내에 사용을 중지한다.
5) 연쇄구균에 의한 감염증상이 나타날 때에는 전신적인 항생제요법이 필요하다.
6) 장기연용에 의해 내성균 발현의 위험이 있다.
7) 안과용으로 사용하지 않는다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.
8) 화장이나 면도 후 등 치료 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
日本への持ち帰り
外用剤：1品目24個まで（標準サイズ）。
持ち帰れるのは、ご自身で使う分に限られます。販売・譲渡はできません。
個人輸入した医薬品による健康被害は、日本の「医薬品副作用被害救済制度」の対象になりません。
出典：韓国食品医薬品安全処（MFDS）「의약품안전나라」の許可事項（原文ページ、2026年9月21日確認）。製品画像は各メーカー・ブランドの公式サイトから引用し、画像ごとに出典を記載しています。権利者の方からご指摘があれば速やかに対応します。